Master 2 Bioproduction santé (BPS)

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Mention Sciences du Médicament et des Produits de Santé

Biomédicaments et Bioproduction

Pourquoi le Master BPS ?

Les objectifs de la formation sont d’acquérir une expertise scientifique et technique relative au développement, à l’optimisation et à l’industrialisation des bioprocédés, au pilotage de la production et au management de la qualité des biothérapies et des médicaments de thérapies innovantes ainsi que des solides compétences en gestion de projet, en communication et en management d’équipe dans une industrie fortement réglementée.

La production des bioproduits et biomédicaments de thérapies innovantes nécessite des procédés et des outils de production utilisant le vivant dans des dimensions industrielles inédites et en constante évolution. Les industries pharmaceutique et biomédicale doivent s’adapter à ces mutations qui nécessitent des compétences pluridisciplinaires associant biologie, sciences de l’ingénieur et management. En partenariat avec l’UFR de pharmacie de Nantes Université et Oniris, notre formation est conçue selon l’approche compétence afin de répondre à ces besoins stratégiques.

Le parcours Bioproduction Santé est découpé en 5 Unités d’Enseignements (UE) dont 4 spécifiques mutualisées avec des étudiants d’un autre parcours du master Science des médicaments et des produits de santé, le parcours Biothérapies et Médicaments de Thérapies Innovantes et une UE de tronc commun du Master (langue vivante, assurance qualité, insertion professionnelle). Les enseignements sont dispensés sous forme de cours magistraux, travaux dirigés, travaux pratiques, apprentissage par problème et par projet et stages. La majorité des enseignements ont lieu à Oniris, rue de la géraudière, les autres se font à l’UFR de pharmacie, rue Bias, tous deux cis à Nantes.

Le programme du parcours de master BPS vise à développer les compétences des apprenants en suivant notre approche compétence avec la mise en place de situations authentiques et intégratives. Vous serez ainsi capable de :

  • Évaluer et assurer la conformité et la qualité d’un bioproduit (biomédicament), d’un procédé dans une démarche d’amélioration continue
  • Travailler en équipe, faire des feedbacks, faire des organigrammes de tâches, déceler les compétences et les personnes nécessaires à la réalisation d’un projet
  • Proposer une démarche expérimentale pour évaluer la faisabilité d’une solution technologique innovante, méthode de production ou de contrôle
  • Rédiger un protocole expérimental, un mode opératoire et un rapport scientifique

Pour développer ces compétences, nos enseignements se concentrent sur :

  • L’assurance qualité
  • Les statistiques et biostatistiques
  • Le contrôle qualité et affaire réglementaire
  • La médecine 4R
  • La biothérapies moléculaires : anticorps thérapeutiques
  • L’innovation en Santé
  • Les thérapies innovantes
  • Les Downstream et upstream process
  • La planification expérimentale
  • L’optimisation de procédés
  • Les outils de gestion et l'entrepreneuriat
  • La validation et qualification de ZAC
  • Les bonnes pratiques de fabrication et de laboratoire (BPF, BPL) et management de la qualité
  • L’automatisation et schéma process
  • L’extrapolation de bioprocédé
  • La maîtrise statistique des bioprocédés
  • La stratégie de contrôle de bioprocédé

Le contrôle des connaissances est organisé en contrôle continu en alternant différentes modalités d’évaluation : devoir écrit, présentations et rapport.

Un stage obligatoire de 24 à 26 semaines est mis en place à partir du mois de mars.

Les principaux employeurs des diplômés du master sont :

  • Des grands groupes pharmaceutiques
  • Des entreprises de taille intermédiaire
  • Sociétés de conseil
  • Des organismes de recherche

Les métiers occupés par nos diplômés sont :

  • Ingénieur.e développement procédé et industrialisation
  • Ingénieur.e d’étude
  • Ingénieur.e développement produit
  • Responsable contrôle et assurance qualité
  • Coordinateur.rice projet
  • Responsable assurance qualité
  • Ingénieur.e qualification et validation
  • Responsable production
  • Chercheur.euse ou enseignant.e-chercheur.euse dans le domaine Bioproduction santé
  • Chargé.e d’affaires

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contact.master@oniris-nantes.fr
formation.continue@oniris-nantes.fr
(pour le contrat de professionnalisation)
j.fleury@leem-apprentissage.org
(pour l'apprentissage)



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